Acute Myocardial Infarction Nutritional Optimization Trial (AMINO)

Zaproszenie do udziału w rejestrze

8 marca 2026

Wspólnie z członkami Grupy Leczenia Zwapnień i Grupy Obrazowania Wewnątrznaczyniowego Asocjacji Interwencji Sercowo-Naczyniowych, gorąco zachęcamy wszystkie chętne do współpracy ośrodki do udziału w rejestrze. Informacje nt. rejestru są w zakładce "Opis projektu", a dane kontaktowe w zakładce "Kontakt".

Zgoda Komisji Bioetycznej WUM

9 lutego 2026

Protokół rejestru CORAL otrzymał pozytywną opinię Komisji Bioetycznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego.

Rozmowa głównych badaczy rejestru CORAL

13 października 2025

Rozmowa głównych badaczy Rejestru CORAL, prof. Tomasza Roledera i dr hab. Aleksandry Gąseckiej, na temat wykorzystania ultrasonografii wewnątrznaczyniowej ze spektroskopią bliskiej podczerwieni (IVUS-NIRS) podczas zabiegów angioplastyki wieńcowej, także dotyczących guzków wapiennych [źródło].

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne oceniające wpływ ustrukturyzowanej interwencji żywieniowej na wyniki leczenia pacjentów po zawale mięśnia sercowego z ryzykiem niedożywienia

Patronat

Opis projektu

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne oceniające wpływ ustrukturyzowanej interwencji żywieniowej na wyniki leczenia pacjentów po zawale mięśnia sercowego z ryzykiem niedożywienia

Nieprawidłowy stan odżywienia dotyczy ponad 30% pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego. Wiąże się on z większym ryzykiem zgonu, ponownych hospitalizacji oraz kolejnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Wskaźniki takie jak CONUT, GNRI i PNI pozwalają zidentyfikować pacjentów z ryzykiem żywieniowym i mają udokumentowane znaczenie prognostyczne. Nadal nie wiadomo jednak, czy aktywna poprawa stanu odżywienia po zawale może przełożyć się na zmniejszenie ryzyka powikłań klinicznych.

Poradnictwo żywieniowe jest elementem rehabilitacji kardiologicznej, w tym opieki realizowanej w ramach programu KOS-Zawał. Jego zakres, intensywność i sposób realizacji mogą jednak różnić się pomiędzy ośrodkami. Standardowa opieka nie zawsze obejmuje systematyczną ocenę ryzyka żywieniowego, długoterminowy kontakt z dietetykiem ani obiektywną ocenę efektów interwencji.

AMINO Trial ma ocenić, czy u pacjentów z obiektywnie potwierdzonym ryzykiem żywieniowym dodatkowa, ustrukturyzowana i kontynuowana przez 24 tygodnie interwencja może poprawić rokowanie w porównaniu ze standardową opieką pozawałową.

Schemat badania

AMINO Trial jest prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem klinicznym inicjowanym przez badaczy.

Do badania zostanie włączonych 214 pacjentów, którzy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup.

Grupa interwencyjna

Pacjenci będą otrzymywać standardową opiekę pozawałową oraz dodatkowo ustrukturyzowany program żywieniowy AMINO obejmujący:

• indywidualną konsultację dietetyczną podczas hospitalizacji;

• ocenę potrzeb żywieniowych, wyników badań i preferencji pacjenta;

• przygotowanie spersonalizowanego planu żywieniowego na okres po wypisie;

• zalecenia dotyczące podaży energii i białka, diety śródziemnomorskiej oraz wielkości porcji;

• telefoniczne konsultacje kontrolne w 1., 6. i 12. tygodniu;

• ocenę realizacji zaleceń, zmian masy ciała i barier utrudniających stosowanie diety;

• cotygodniowe wiadomości SMS wspierające realizację zaleceń od 5. do 24. tygodnia;

• ponowną indywidualną konsultację dietetyczną po 24 tygodniach.

Grupa kontrolna

Pacjenci będą otrzymywać standardową opiekę stosowaną w danym ośrodku, obejmującą leczenie zgodne z aktualnymi wytycznymi, rehabilitację kardiologiczną oraz rutynową edukację lub konsultację żywieniową, jeżeli stanowi ona element lokalnej praktyki.

W grupie kontrolnej nie będą realizowane dodatkowe, ustandaryzowane elementy programu AMINO, takie jak indywidualny plan interwencji, zaplanowane konsultacje telefoniczne i regularne wiadomości SMS.

Cel projektu

Głównym celem AMINO Trial jest ustalenie, czy dodatkowa, indywidualna i długoterminowa interwencja żywieniowa zmniejsza ryzyko poważnych zdarzeń klinicznych u pacjentów po zawale mięśnia sercowego z ryzykiem niedożywienia.

Interwencja zostanie rozpoczęta podczas hospitalizacji i będzie kontynuowana przez 24 tygodnie.

Główny punkt końcowy

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie wystąpienie w okresie sześciu miesięcy przynajmniej jednego z następujących zdarzeń:

• zgonu z dowolnej przyczyny;

• ponownego zawału mięśnia sercowego;

• udaru mózgu;

• ostrej niewydolności serca;

• nieplanowanej angioplastyki wieńcowej;

• nieplanowanej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

Cele dodatkowe

Cele dodatkowe badania obejmują:

• ocenę wpływu interwencji na liczbę ponownych hospitalizacji;

• ocenę zmian stanu odżywienia na podstawie wskaźników CONUT, GNRI i PNI;

• ocenę zmian jakości życia za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L;

• ocenę zmian stężenia białka C-reaktywnego – CRP;

• ocenę zmian stężenia interleukiny 6 – IL-6;

• ocenę zmian liczby i charakterystyki pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzenia płytkowego i leukocytarnego;

• analizę związku pomiędzy poprawą stanu odżywienia a zmniejszeniem ogólnoustrojowego stanu zapalnego;

• ocenę możliwości realizacji ustandaryzowanej, długoterminowej opieki żywieniowej w ramach rehabilitacji pozawałowej;

• określenie, czy intensyfikacja opieki żywieniowej przynosi dodatkowe korzyści ponad standardową rehabilitację kardiologiczną.

Populacja badania

Do AMINO Trial zostanie włączonych 214 dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego i leczonych przezskórną interwencją wieńcową.

Rekrutacja będzie prowadzona w czterech ośrodkach kardiologicznych. Obserwacja każdego uczestnika potrwa 24 tygodnie.

Główne kryteria włączenia

Do udziału będą mogli zostać zakwalifikowani pacjenci, którzy:

• ukończyli 18 lat;

• są hospitalizowani z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego;

• zostali poddani przezskórnej interwencji wieńcowej;

• spełniają przynajmniej jedno kryterium ryzyka żywieniowego:

o CONUT ≥2,

o GNRI <92,

o PNI <45;

• wyrażą pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu.

Główne kryteria wyłączenia

Do badania nie będą włączani między innymi pacjenci:

• wymagający mechanicznego wspomagania krążenia;

• z ciężką chorobą współistniejącą ograniczającą przewidywany czas przeżycia;

• z ciężką niewydolnością nerek, zdekompensowaną marskością wątroby lub aktywną chorobą nowotworową;

• z aktywnym zakażeniem;

• z ograniczeniami uniemożliwiającymi bezpieczną realizację interwencji żywieniowej;

• niemogący uczestniczyć w zaplanowanej obserwacji;

• uczestniczący równocześnie w innym badaniu interwencyjnym;

• w ciąży lub karmiący piersią.

Przebieg badania

Wizyta początkowa

Podczas hospitalizacji z powodu zawału u wszystkich uczestników zostaną przeprowadzone:

• ocena stanu klinicznego;

• ocena stanu odżywienia na podstawie CONUT, GNRI i PNI;

• pomiary antropometryczne;

• ocena jakości życia;

• oznaczenie CRP i IL-6;

• pobranie krwi do analizy pęcherzyków zewnątrzkomórkowych;

• zebranie informacji o chorobach współistniejących i stosowanym leczeniu.

Po wykonaniu oceny początkowej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej albo kontrolnej.

Obserwacja po wypisie

Pacjenci z grupy interwencyjnej będą objęci zaplanowanymi konsultacjami telefonicznymi i wsparciem za pomocą wiadomości SMS.

Zdarzenia kliniczne i ponowne hospitalizacje będą monitorowane u wszystkich uczestników niezależnie od przydzielonej grupy.

Wizyta końcowa

Po 24 tygodniach u wszystkich uczestników zostaną ponownie ocenione:

• stan odżywienia;

• jakość życia;

• stężenia CRP i IL-6;

• pęcherzyki zewnątrzkomórkowe;

• przebyte zdarzenia kliniczne i hospitalizacje;

• zmiany w leczeniu.

Pacjenci z grupy interwencyjnej odbędą również końcową konsultację dietetyczną.

Znaczenie badania

Nieprawidłowy stan odżywienia jest częstym, ale potencjalnie modyfikowalnym czynnikiem ryzyka u pacjentów po zawale mięśnia sercowego. Mimo jego udokumentowanego związku z gorszym rokowaniem nadal brakuje odpowiednio dużych randomizowanych badań oceniających wpływ intensywnej interwencji żywieniowej na zdarzenia kliniczne.

AMINO Trial nie ma na celu zastępowania poradnictwa żywieniowego dostępnego w ramach rehabilitacji kardiologicznej. Badanie ocenia, czy standardową opiekę warto rozszerzyć o:

• systematyczny przesiew ryzyka żywieniowego;

• kwalifikowanie do intensywnej interwencji pacjentów najbardziej narażonych na powikłania;

• indywidualny plan żywieniowy;

• regularny kontakt z dietetykiem;

• długoterminowe wsparcie w realizacji zaleceń;

• obiektywną ocenę poprawy stanu odżywienia i zmniejszenia stanu zapalnego.

Jeżeli interwencja okaże się skuteczna, wyniki badania mogą:

• pomóc w opracowaniu standardu opieki nad pacjentami z ryzykiem niedożywienia po zawale;

• wspierać rozwój poradnictwa żywieniowego w ramach KOS-Zawał i innych programów rehabilitacji kardiologicznej;

• ograniczyć liczbę ponownych hospitalizacji;

• poprawić jakość życia i rokowanie pacjentów;

• zmniejszyć koszty opieki zdrowotnej;

• dostarczyć nowych informacji o związku między żywieniem, zapaleniem i ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Zespół badaczy

Główna badaczka i kierowniczka projektu

dr hab. n. med.
Aleksandra Gąsecka

I Katedra i Klinika Kardiologii
Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego

Badaczka i koordynatorka projektu

lek.
Ewelina Błażejowska

I Katedra i Klinika Kardiologii
Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego

Badanie będzie prowadzone przez wielodyscyplinarny zespół obejmujący:

• kardiologów;

• dietetyków klinicznych;

• koordynatorów badań;

• pielęgniarki;

• diagnostów laboratoryjnych;

• badaczy odpowiedzialnych za analizę danych i ocenę zdarzeń klinicznych.

Ośrodkiem koordynującym będzie I Katedra i Klinika Kardiologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Do projektu zostaną włączone dwa dodatkowe wysokowolumenowe ośrodki kardiologiczne prowadzące leczenie zawałów i rehabilitację kardiologiczną.

Analizę pęcherzyków zewnątrzkomórkowych zaplanowano we współpracy z Laboratorium Chemii Klinicznej Amsterdam University Medical Center.

Badacze

prof. dr hab. n. med. Janusz Kochman

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego

prof. dr hab. n. med. Marek Grygier

Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu

prof. dr hab. n. med. Tomasz Pawłowski

Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie

dr hab. n. med. Jerzy Sacha

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

prof. dr hab. n. med.
Janusz Kochman

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego

prof. dr hab. n. med.
Marek Grygier

Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu

prof. dr hab. n. med.
Tomasz Pawłowski

Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie

dr hab. n. med.
Jerzy Sacha

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Ośrodki

Ośrodek koordynujący

I Katedra i Klinika Kardiologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego

Ośrodki wiodące

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu
Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Szpital Uniwersytecki numer 1 im. dr Antoniego Jurasza w Bydgoszczy
Szpital Uniwersytecki w Krakowie
Szpital Uniwersytecki numer 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy
Narodowy Instytut Kardiologii w Aninie
Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu
Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA w Rzeszowie
4 Wojskowy Szpital Kliniczny we Wrocławiu
Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr Wł. Biegańskiego w Łodzi
Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni im. Św. Jana Pawła II w Grodzisku Mazowieckim
Wielospecjalistyczny Szpital Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Nowej Soli
Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu
Szpital MCZ S.A. w Lubinie
Górnośląskie Centrum Medyczne Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego

Publikacje

Więcej informacji wkrótce

2025

Publikacja przedstawiającą związek pomiędzy wykorzystaniem standaryzowanego algorytmu postępowania a wynikami leczenia pacjentów poddawanych HR PCI w rejestrze IMPELLA-PL: Gąsecka A., Pietrasik A., Pawłowski T., Sacha J., Grygier M., Łomiak M., Bochenek H., Kochman J. Association between standardized management algorithm and outcomes of patients undergoing high-risk percutaneous coronary interventions in the IMPELLA-PL registry. Pol Arch Intern Med. 2025 Jan 2:16905. doi: 10.20452/pamw.16905
Publikacja przedstawiającą wyniki leczenia pacjentów poddawanych HR PCI w rejestrze IMPELLA-PL w zależności od płci: Gąsecka A., Pietrasik A., Sacha J., Pawłowski T., Grygier M., Łomiak M., Błażejowska E., Bartuś S., Rzeszutko Ł., Pawlik A., Kleczyński P., Legutko J., Kochman J. Differential characteristics and outcomes of women and men undergoing Impella-supported high-risk PCI: IMPELLA-PL registry. Clinins. 2025, 80: 100808. doi:10.1016/j.clinsp.2025.100808

2024

Abstrakt prezentowany na kongresie ACC 2024, dotyczący skuteczności i bezpieczeństwa zabiegów PCI wysokiego ryzyka z wykorzystaniem urządzenia Impella: Pietrasik A., Gąsecka A., Sacha J., Pawłowski T., Grygier M., Kochanowska A., Bielawski G., Sukiennik A., Burzyńska P., Witkowski A., Warniełło M., Rzeszutko Ł., Bartuś S., Kaczyński M., Gil R., Gurba S., Telichowski A., Legutko J., Kochman J. Efficacy and safety outcomes of patients undergoing impella-assisted high-risk percutaneous coronary interventions – results of the IMPELLA-PL registry. JACC. 2024 Apr, 83 (13_Supplement) 1070
New thrombocytopenia after impella-assisted hr pci is associated with higher rate of severe bleeding, but not with increased mortality: insights from IMPELLA-PL registry: Kuliczkowski W., Gąsecka A., Lomiak M., Sacha J., Pawłowski T., Grygier M., Kochman J., Kochanowska A., Pietrasik A. Efficacy and safety outcomes of patients undergoing impella-assisted high-risk percutaneous coronary interventions – results of the IMPELLA-PL registry. JACC. 2024 Apr, 83 (13_Supplement) 581
Vascular access for mechanical circulatory support in high-risk percutaneous coronary interventions and cardiogenic shock in the IMPELLA-PL registry – characteristics, technical aspects and outcomes: Pietrasik A., Gąsecka A., Sacha J., Pawłowski T., Grygier M., Kochanowska A., Balak W., Kuliczkowski W., Zarębiński M., Reczuch K., Kleczyński P., Pawlik A., Skorupski W., Włodarczak A., Pawluczuk P., Fiutowski M., Hawranek M., Kochman J. Efficacy and safety outcomes of patients undergoing impella-assisted high-risk percutaneous coronary interventions – results of the IMPELLA-PL registry. JACC. 2024 Apr, 83 (13_Supplement) 1071

2023

Publikacja przedstawiającą główne wyniki i wniosku rejestru IMPELLA-PL: Pietrasik A., Gąsecka A., Pawłowski T., Sacha J., Grygier M., Bielawski G., Balak W., Sukiennik A., Burzyńska P., Witkowski A., Warniełło M., Rzeszutko Ł., Bartuś S., Pawlik A., Kaczyński M., Gil R., Kuliczkowski W., Reczuch K., Protasiewicz M., Kleczyński P., Wańczura P., Gurba S., Kochanowska A., Łomiak M., Cacko A., Skorupski W., Zarębiński M., Pawluczuk P., Włodarczak S., Włodarczak A., Ściborski K., Telichowski A., Pluciński M., Hiczkiewicz J., Konsek K., Hawranek M., Gąsior M., Peruga J., Fiutowski M., Romanek R., Kasprzyk P., Ciećwierz D., Ochała A., Wojakowski W., Legutko J., Kochman J. Multicenter registry of Impella-assisted high-risk percutaneous coronary interventions and cardiogenic shock in Poland (IMPELLA-PL). Kardiol Pol. 2023; 81(11):1103-1112. DOI: 10.33963/v.kp.97218
Komentarz do publikacji przedstawiającej główne wyniki i wniosku rejestru IMPELLA-PL: Iannaccone M., Gamardella M., Chieffo A. Preliminary results from the Polish multicenter registry on Impella in high-risk PCI and cardiogenic shock: Lessons learned and how to further improve outcomes. Kardiol Pol. 2023;81(11):1069-1070. DOI: 10.33963/v.kp.97978
Rozmowa z głównymi badaczami rejestru IMPELLA-PL podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2023 w Amsterdamie, przedstawiający jego założenia, charakterystykę pacjentów, główne wyniki i wnioski.
Abstrakt przyjęty na kongres TCT 2023, dotyczący porównania wyników zabiegów PCI wysokiego ryzyka z wykorzystaniem urządzenia Impella u kobiet i mężczyzn: Gąsecka A., Pietrasik A., Sacha J., Pawlowski T., Grygier M., Gurba S., Kochanowska A., Telichowski A., Pluciński M., Konsek K., Fiutowski M., Kasprzyk P., Romanek R., Ochała A., Kochman J. TCT-770 Women Undergoing High-Risk PCI Have Better 12-Month Survival Despite Higher Complexity of Coronary Artery Disease: Insights From the IMPELLA-PL Registry. J Am Coll Cardiol. 2023 Oct, 82 (17_Supplement) B309–B310. DOI: 10.1016/j.jacc.2023.09.782
Rozmowa na temat porównania wyników zabiegów PCI wysokiego ryzyka z wykorzystaniem urządzenia Impella u kobiet i mężczyzn w trakcie kongresu TCT 2023 w San Francisco.
Opis pacjentki z wielonaczyniową chorobą wieńcową, skutecznie i bezpiecznie leczonej przezskórną angioplastyką wieńcową wysokiego ryzyka z wykorzystaniem systemu Impella i innych technologii, które pozwoliły na uzyskanie pełnej rewaskularyzacji: Gąsecka A, Czyżak N, Lampart M, Pietrasik A. Sky is the limit for Impella-assisted percutaneous coronary intervention: Four technologies, three vessels, two bifurcations and one chronic total occlusion. Cardiol J. 2023;30(6):1053-1054. DOI: 10.5603/cj.96740
Propozycja strategii dotyczącej wprowadzenia programu wykorzystania urządzenia wspomagającego pracę funkcji lewej komory Impella u pacjentów poddawanych przezskórnym interwencjom wieńcowym wysokiego ryzyka: Pietrasik A., Gąsecka A., Jasińska-Gniadzik K., Szwed P., Grygier M., Pawłowski T., Sacha J., Kochman J. Roadmap towards an institutional Impella programme for high-risk coronary interventions. ESC Heart Failure 2023; 10 (4): 2200-2213. DOI: 10.1002/ehf2.14397
Abstrakt przyjęty na kongres Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2023, dotyczący skuteczności i bezpieczeństwa wykorzystania urządzenia wspomagającego pracę funkcji lewej komory Impella u pacjentów we wstrząsie kardiogennym i poddawanych przezskórnym interwencjom wieńcowym wysokiego ryzyka, włączonych do rejestru IMPELLA-PL: Pietrasik A., Gąsecka A., Sacha J., Pawłowski T., Grygier M., Bielawski G., Sukiennik A., Witkowski A., Bartuś S., Cacko A., Kuliczkowski W., Wańczura P., Gil R., Legutko J., Kochman J. on behalf of IMPELLA-PL investigators. Observational, multicenter registry of Impella-assisted high-risk percutaneous coronary interventions and cardiogenic shock in Poland (IMPELLA-PL): efficacy and safety outcomes. European Heart Journal 2023; Nov;44(Supplement_2):ehad655-2186. DOI: 10.1093/eurheartj/ehad655.2186

2022

Założenia ogólnopolskiego, wieloośrodkowego rejestru mającego na celu charakterystykę pacjentów i ocenę wyników leczenia z wykorzystaniem systemu Impella podczas zabiegów przezskórnej rewaskularyzacji wieńcowej wysokiego ryzyka i wstrząsu kardiogennego: 22 ośrodki, 300 pacjentów, 12 miesięcy obserwacji: Pietrasik A., Gąsecka A., Grygier M., Pawłowski T., Sacha J., Kochman J. Mechanical circulatory support for high-risk percutaneous coronary interventions and cardiogenic shock: Rationale and design of the multicentre, investigator-initiated IMPELLA-PL registry Cardiology Journal; Cardiol J 2022;29(5):866-871. DOI: 10.5603/CJ.a2022.0069

2021

Opis pacjenta z wielonaczyniową chorobą wieńcową, skutecznie i bezpiecznie leczonego przezskórną angioplastyką wieńcową wysokiego ryzyka z wykorzystaniem systemu Impella: Jasińska K., Gąsecka A., Pietrasik A., Kochman J. Challenging multivessel percutaneous coronary intervention supported with Impella 2.5 ventricular assist device. Disaster Emerg Med J 2021;6(2):90-93. DOI: 10.5603/DEMJ.a2021.0016

Rejestr: logowanie